Как получить лицензию на право осуществления медицинской деятельности?
Лицензию на осуществление медицинской деятельности обязаны получать, в том числе и индивидуальные предприниматели (Физические лица, которые открывают кабинет врача по имеющейся у них специальности), планирующие заниматься предоставлением медицинских услуг.
Правила лицензирования медицинской деятельности содержатся в ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Далее – ФЗ о лицензировании). В п. 46 ч.1. Закона о лицензировании медицинская деятельность закреплена в перечне видов деятельности, на которые требуется получение лицензии. Также, в законодательстве предусмотрено Положение о лицензировании медицинской деятельности – Постановление правительства от 16.04.2012 № 291 и Приказ Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы».
Выдача юридического сопровождения лицензирования медицинской деятельности осуществляется территориальными органами Росздравнадзора – Приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н.
Законодательно закреплен перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Такой перечень приводится Законодателями в п.3 приложения о лицензировании.
Также, закреплены требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи – Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н. Именно этот Приказ предусматривает возможные условия оказания видов медицинской помощи.
Правила получения лицензии на осуществление медицинской деятельности Медицинскими центрами, в том числе кабинетом врача.
Правила лицензирования медицинской деятельности предусматривают, что для получения лицензии соискатель (Юр.лицо/ИП) направляет в Лицензирующий орган — Территориальные органы Росздравнадзора заявление на получение медицинской лицензии с приложением необходимых документов. Порядок предоставления Соискателем Лицензии заявления и документов, необходимых для получения Лицензии закреплен в ч.1 ст. 13 Закона о лицензировании, необходимые документы для получения Лицензии перечислены в п.7 Постановления 291., а также в Стандарте оснащения кабинета врача-специалиста (выбранной специальности), утв. приказами Минздрава РФ (К Примеру, стандарт оснащения кабинета врача-невролога содержится в Приказе Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. № 926н.) Департамент здравоохранения г. Москвы или Минздрав МО имеют право осуществлять лицензионный контроль (т.е. Внеплановую проверку) в отношении Соискателей лицензии. Правки в 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан» регулирующие данный вопрос 03.10.2016 вступили в законную силу. Основной Лицензионный контроль осуществляется Росздравнадзором. Подобные полномочия Росздравнадзора регулирует ФЗ от 05.04.2016 №93-ФЗ.Лицензионные требования
П.4 Положения о лицензировании предусматривает лицензионные требования, предъявляемые к соискателю медицинской лицензии:- В первую очередь, это наличие зданий, строений, сооружений или помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), которые должны отвечать установленным требованиям и нормативам (Заключение СЭС, Пожарного надзора и пр.).
- Необходимо иметь заключенные трудовые договоры с работниками, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. (К примеру, заключить договор на Обслуживание Программы Когнитивной реабилитации).
- Необходимо располагать набором зарегистрированных медицинских изделий и медицинского оборудования.
- У соискателя должна быть внедрена и отлажена система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.